PERANCANGAN INSTALASI TATA UDARA RUANG BERSIH AREA PENIMBANGAN PADA INDUSTRI FARMASI KELAS E
DOI:
https://doi.org/10.54378/bt.v14i1.266Kata Kunci:
Cleanroom, ISO 14644-1, particles.Abstrak
Cleanroom in the pharmaceutical industry is needed to eliminate a wide range of contamination, due to the room around the building materials, machinery equipment production, human and others generate millions of particles that can interfere with the quality of manufactured drugs. Cleanroom in the pharmaceutical industry is based on the ISO 14644-1 standard that is in a class of E (100.000), which can be interpreted very clean conditioned room to awake from particles and microbial contamination. The number of particles in the E (100.000) class at the size of 0,5 µm limited number of 3520000 particles/m3 were obtained from the results of the design of 446771,3769 particles/m3, for a particle size of 5 µm particle number 29000 particles/m3 is obtained by 47760,7813 partikel /m3. Raw material weighing room temperature in the desain room 21 ºC and 40% RH, and the outside temperature is 32,72 ºC and 72,77% RH. The results obtained design cooling load is 17329,077 Watt, with velocity distribution of air in the airway of 0,118 m/s in air requirement of 99,615 l/s, so that the requirements for class E (100.000) according to ISO 14644-1 to the mixed flow of air velocity.
Referensi
Priyambodo, B. Manajemen Industri Farmasi, Global Pustaka Utama : Yogyakarta, 2007.
CPOB 2012, Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik, Badan POM RI, 2012.
ISO 14644-1: 1999 (E)
W. Whyte, Cleanrooms Technology, Fundamental of Design, Testing and Operational, John Wiley & Sons Ltd, England, 2001.
ISO 14644,Cleanrooms and Associated Controlled Environments Part 1 : Classification of air cleanliness by Particle concentration, 2015.
Ken Sutherland, Filters and Filtration Handbook, Burlington, USA, Elsevier LTD, 2008.
A Basic Design Guide for Cleanroom Applications, 2012
CPOB, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012 jilid 1-2, Badan POM RI, 2014.
Cleanroom Design, second editions, John Wiley & Sons Ltd, England 1999
ISO 14644-4 : 2001 (EN)
Ken. Sutherland, Filter and Filtration, Elsevier Ltd, UK, 2008
ASHRAE Hand Book, 2001
Life Sciences Industry Insights, Camfil Farr, 2011.
ASHRAE Standart 62-2001
ASHRAE Chapter 16 Ventilation and Infiltration, 2009
ASHRAE Chapter 26 Cooling Load, 1981
W. Rudoy: Cooling and heating load calculation manual (GRP 158, ASHRAE, 1997)
Smacna, Figure 14-2, Duct Friction Loss Chart (Metric Units), USA, 1990
ASHRAE Chapter 29 Nonresidental Cooling and Heating Load Calculation procedures, 2001
Psychrometry One of the Fundamental Series, Trane, 2012
Buchori, Luqman. Heat Transfer, Semarang, 2004
Ahmad Azis, Perancangan Instalasi Tata Udara Cleanrooms pada Industry Farmasi kelas 100, Jakarta, 2014
Unduhan
Diterbitkan
Terbitan
Bagian
Lisensi
PEMBERITAHUAN HAK CIPTA
KEBIJAKAN YANG DIAJUKAN UNTUK JURNAL YANG MENAWARKAN AKSES TERBUKA
Syarat yang harus dipenuhi oleh Penulis sebagai berikut:
- Penulis menyimpan hak cipta dan memberikan jurnal hak penerbitan pertama naskah secara simultan dengan lisensi di bawah Creative Commons Attribution License yang mengizinkan orang lain untuk berbagi pekerjaan dengan sebuah pernyataan kepenulisan pekerjaan dan penerbitan awal di jurnal ini.
- Penulis bisa memasukkan ke dalam penyusunan kontraktual tambahan terpisah untuk distribusi non ekslusif versi kaya terbitan jurnal (contoh: mempostingnya ke repositori institusional atau menerbitkannya dalam sebuah buku), dengan pengakuan penerbitan awalnya di jurnal ini.
- Penulis diizinkan dan didorong untuk mem-posting karya mereka online (contoh: di repositori institusional atau di website mereka) sebelum dan selama proses penyerahan, karena dapat mengarahkan ke pertukaran produktif, seperti halnya sitiran yang lebih awal dan lebih hebat dari karya yang diterbitkan.








